W Europie dopuszczono kilka przeciwciał, zwłaszcza tak zwane inhibitory punktów kontrolnych. Przyczepiają się one do określonych receptorów i wspierają istniejącą reakcję immunologiczną przeciwko komórkom nowotworowym. Jednak taka odpowiedź immunologiczna nie występuje u wszystkich pacjentów. W związku z tym terapia ta jest skuteczna tylko u około 20% pacjentów. W przypadku niektórych typów nowotworów, takich jak rak płuc, jest to wyższy wskaźnik powodzenia niż przy obecnie stosowanych chemioterapiach. Dlatego inhibitory punktów kontrolnych są uważane za najlepsze leczenie tej choroby, jeśli obecne są odpowiednie receptory.

Jednak u około 80% pacjentów inhibitory punktów kontrolnych nie są skuteczne ze względu na brak odpowiedzi immunologicznej przeciwko komórkom nowotworowym. Immunoterapia IOZK sprzyja rozwojowi takiej odpowiedzi immunologicznej i może w ten sposób poprawić skuteczność działania inhibitorów punktów kontrolnych. Pomysł ten jest obecnie dyskutowany na całym świecie i jest testowany w badaniach klinicznych.

Immunoterapię IOZK można przeprowadzić w dowolnym momencie po rozpoznaniu nowotworu. Aktualne odkrycia wskazują, że immunoterapia we wczesnych stadiach nowotworu daje najlepsze długoterminowe wyniki.

Najlepszy czas na kontakt z IOZK jest przed pierwszą operacją. Korzystne jest, jeśli do produkcji antygenów wykorzystuje się własny materiał nowotworowy pacjenta.

Istnieją przesłanki, że immunoterapia jest tym skuteczniejsza, im mniejsza jest masa guza, czyli we wczesnym stadium lub po operacji. Odnotowuje się jednak coraz większą liczbę sukcesów u pacjentów w bardziej zaawansowanych stadiach.

W zasadzie Immunoterapię IOZK można łączyć z każdą konwencjonalną opcją leczenia. Jednak terapie immunosupresyjne (np. kortyzon, radioterapia, chemioterapia) mogą tymczasowo ograniczać funkcjonowanie układu odpornościowego, co sprawia, że ​​ważne jest odpowiednie skoordynowanie różnych terapii.

Jeśli komórki odpornościowe będą odporne na odpowiedź immunologiczną, przydatna może być terapia adiuwantowa przeciwciałem PD-1 (zatwierdzona w 2015 r.).

Koszty terapii zależą od indywidualnych nakładów na wyprodukowanie szczepionki, odpowiedniego zakresu leczenia i przebiegu choroby. Jakie interwencje są odpowiednie dla pacjenta, omawia zespół medyczny na konferencji poświęconej nowotworom. Możliwości leczenia i związane z tym koszty w każdym przypadku są omawiane z pacjentem.

Poziom kosztów wynika z ogromnego nakładu personelu i techniki: dla każdego pacjenta produkowany jest indywidualny lek w ścisłej zgodności z wymogami prawnymi niemieckiej ustawy o lekach (AMG).

Ponieważ terapia stosowana u każdego pacjenta jest indywidualna, koszty różnią się, czasem znacznie. Z doświadczenia możemy orientacyjnie podać następujące koszty:

– za badania laboratoryjne wymagane przed zabiegiem od 3500 € do 5000 €.

– za cykl szczepień IO-VAC® od 23 000 € do 28 000 € (Leczenie składa się z co najmniej dwóch cykli szczepień.)

– za pięciodniowy zabieg indukujący immunogenną śmierć komórek (ICD) (np. jako leczenie uzupełniające podczas chemioterapii lub jako terapia podtrzymująca po wykonaniu cykli szczepień IO-VAC®) od 6 000 € do 11 000 €.

Kwoty te nie obejmują żadnych dodatkowych kosztów za poszczególne leki (wlewy). Koszty leczenia ponosi pacjent niezależnie od refundacji z ubezpieczenia.

Koszty diagnostyki i terapii mogą być ewentualnie refundowane przez prywatne ubezpieczenia zdrowotne (w zależności od zawartej umowy). Immunoterapia nie jest objęta niemieckim ani polskim ustawowym ubezpieczeniem zdrowotnym. Jednak w pewnych okolicznościach koszty mogą zostać pokryte na pisemny wniosek w indywidualnych przypadkach.

Postęp choroby nowotworowej i układ odpornościowy to procesy dynamiczne i należy to brać pod uwagę podczas leczenia. Dlatego Immunoterapia IOZK jest dostosowana indywidualnie do każdego pacjenta.

W razie potrzeby Immunoterapię IOZK można łączyć z innymi formami terapii, takimi jak radioterapia czy chemioterapia. W przeciwieństwie do radioterapii czy chemioterapii, które przebiegają według standardowego protokołu, długość i forma Immunoterapii IOZK dobierana jest indywidualnie do potrzeb pacjenta.

Standardowy przebieg leczenia zawiera dwa cykle szczepień i trwa około 5 tygodni.

Więcej informacji można znaleźć tutaj: Przebieg leczenia

Z naszego doświadczenia i wielu publikacji naukowych wynika, że ​​immunoterapia jest bardzo dobrze tolerowana i może, w przeciwieństwie do terapii konwencjonalnych, utrzymać, a nawet poprawić jakość życia. W ciągu wielu lat pracy z tą terapią nigdy nie doświadczyliśmy żadnych poważnych skutków ubocznych, ani nie zostały one opisane w literaturze.

Jednym z częstych działań niepożądanych, które zaobserwowaliśmy, są objawy grypopodobne, które pojawiają się następnego dnia po pierwszym zastosowaniu wirusa Newcastle. Są nieszkodliwe i można je łatwo wyleczyć.

W ciągu ostatnich lat w IOZK leczyliśmy ponad 2000 pacjentów z różnymi typami nowotworów. Każdy zabieg był optymalizowany pod kątem indywidualnych potrzeb pacjenta.

Ze względu na wysoki stopień personalizacji leczenia trudno jest porównywać zaawansowanie choroby z danymi pacjenta. Tym samym nie jest możliwe przeprowadzenie analizy statystycznej skuteczności leczenia, ponieważ nie prowadzimy badania klinicznego. Trwają jednak międzynarodowe badania nad immunoterapiami, które przynoszą bardzo obiecujące wyniki.

Na przykład w 2018 r. międzynarodowe badanie dotyczące agresywnego glejaka mózgu wykazało, że całkowity czas przeżycia pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę z komórek dendrytycznych, był dwukrotnie wyższy w porównaniu ze standardową terapią. Z naszego doświadczenia z pacjentami z glejakiem wiemy, że Immunoterapia IOZK zwiększa przeżycie całkowite w podobnym rzędzie wielkości.

Im bardziej szczegółowe stają się metody badawcze, tym wyraźniej widać, że nowotwory bardzo różnią się pod względem zachowania biologicznego i reakcji na określone terapie. W zależności od profilu genetycznego można znaleźć znaczne różnice w obrębie tego samego rodzaju raka: rak piersi nie jest po prostu rakiem piersi. Tradycyjne badania skuteczności opierają się na porównywaniu dużych grup pacjentów otrzymujących różne metody leczenia. Im więcej wiemy o różnicach w obrębie tego samego typu nowotworu, tym trudniej jest prowadzić takie badania, a wyniki statystyczne są wątpliwe.

Szczepionka IO-VAC® jest klasyfikowana jako ATMP czyli produkt leczniczy terapii zaawansowanej. ATMP są podzielone na trzy grupy produktów: produkty somatycznej terapii komórkowej, produkty terapii genowej i produkty inżynierii tkankowej.

IO-VAC® to somatyczna terapia komórkowa z elementami inżynierii tkankowej (komponentami guza) w połączeniu z wirusem onkolitycznym. Produkt leczniczy składa się z własnych żywych komórek dendrytycznych (DC) pacjenta i wirusowego onkolizatu (VOL). Wykorzystywane komórki są generowane z próbek krwi pacjenta, przetwarzane w laboratorium (ich funkcja jest modyfikowana), a następnie podawane pacjentowi.

Więcej informacji: Szczepionka IO-VAC®