Diagnostyka i produkcja z użyciem najnowocześniejszej technologii
IOZK posiada dwa w pełni wyposażone laboratoria. Jedno laboratorium jest przeznaczone do produkcji spersonalizowanej szczepionki IO-VAC™ w specjalistycznym laboratorium produkcyjnym GMP. Drugie laboratorium koncentruje się na diagnostyce i badaniach immunologicznych.
Wykwalifikowany personel i wyspecjalizowane laboratorium typu „clean room”, w którym wykluczona jest interferencja z ciałami obcymi, to dwa podstawowe wymagania dotyczące specjalistycznych badań i produkcji zindywidualizowanej immunoterapii. Podczas gdy w naszym Laboratorium Produkcyjnym GMP produkujemy szczepionkę specyficzną dla pacjenta IO-VAC™, badania i specjalne analizy immunologiczne odbywają się w Laboratorium Diagnostycznym.
Laboratorium Produkcyjne GMP musi być całkowicie sterylne. Osiąga się to poprzez system nadciśnieniowy z blokadami materiałowymi i osobowymi. Ciągły dopływ powietrza na zewnątrz zapobiega przedostawaniu się zanieczyszczeń drogą powietrzną do pomieszczeń, a tym samym zanieczyszczeniu hodowli komórkowych. Wraz z najnowocześniejszymi urządzeniami ta złożona konfiguracja spełnia najwyższe wymagania higieniczne.
Wysoko wykwalifikowany i wyspecjalizowany zespół pracuje zgodnie z przepisami Niemieckiej Ustawy o Lekach oraz europejskimi wytycznymi GMP (dobrej praktyki produkcyjnej).
Aby wyprodukować szczepionkę IO-VAC® specyficzną dla pacjenta, nasi pracownicy izolują z krwi pacjenta rodzaj białych krwinek, zwanych monocytami. W ciągu pięciu do siedmiu dni są one hodowane i różnicowane w komórki dendrytyczne.
Laboratorium IOZK jako jedyne laboratorium w Europie uzyskało zgodę organów regulacyjnych na wytwarzanie spersonalizowanej szczepionki do walki z rakiem z komórek dendrytycznych z wykorzystaniem wirusa onkolitycznego i materiału guza pacjenta.
W Laboratorium Diagnostycznym analizowane są próbki krwi oraz wykonywane są różne badania immunologiczne.
Zespół Laboratorium Produkcyjnego GMP
Laboratorium Diagnostyczne
Skontaktuj się z laboratorium
Więcej informacji na ten temat:
This post is also available in: niemiecki angielski hiszpański rosyjski
Hohenstaufenring 30–32
50674 Kolonia | Niemcy
T: +49 (0)221 – 420 399 25
E-Mail: info@iozk.de