Лаборатории

В центре IOZK работают две лаборатории. Производство индивидуальной вакцины пациента IO-VAC® происходит в современной производственной лаборатории с технологией стерильных помещений (GMP). Вторая лаборатория – научно-исследовательская, занимается специализированной диагностикой показателей иммунной системы.

Квалифицированные сотрудники и специальная лаборатория со стерильными помещениями, в которой полностью исключено влияние факторов внешней среды на производство, являются двумя основными условиями для проведения высококачественных исследований и индивидуальной иммунотерапии. В то время как в нашей производственной лаборатории мы разрабатываем индивидуальную вакцину для пациента IO-VAC®, диагностическая лаборатория занимается проведением специальных иммунологических исследований.

Производственная лаборатория (GMP) должна быть абсолютно стерильной. Это достигается системой избыточного давления с шлюзами для материала и персонала. Непрерывный поток воздуха наружу предотвращает попадание загрязняющих веществ в помещения через воздух, а также контаминацию клеточных культур. Высококачественное оборудование и высокотехнологические работы по его обслуживанию обеспечивают соблюдение высоких требований к стерильности.

Высококвалифицированная и специализированная команда работает в соответствии с положениями Закона о лекарственных средствах Германии и Европейских директив, которые устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского применения (GMP).

Для изготовления индивидуальной вакцины IO-VAC ® персонал лаборатории выделяет из крови, а именно из лейкоцитов, специальные клетки – моноциты, которые в течение пяти-семи дней трансформируются в дендритные клетки. IOZK — единственная европейская лаборатория, получившая разрешение на производство индивидуальной вакцины на основе дендритных клеток с использованием онколитических вирусов и опухолевых антигенов пациента.

В диагностической лаборатории анализируются образцы крови и проводится иммунологическое исследование крови, с помощью которого можно оценить иммунную реакцию пациента против рака.